Приказы которые должны быть в аптеке

Содержание
  1. Документы для аптеки
  2. Договор аренды помещения
  3. Пример требования
  4. Заключение Роспотребнадзора
  5. Лицензия на фармацевтическую деятельность
  6. Будь в курсе: новые приказы и постановления
  7. Учет онлайн-продаж и суть работы за первым столом
  8. Взаимозаменяемые: конкретика
  9. Маркировка зависла! Что делать?
  10. До чего техника дошла! Электронная почта!
  11. Проверяющий не прав? Жалуемся!
  12. Меньше риска
  13. Теоретическая подготовка
  14. COVID-19
  15. Всех льготников — в один список
  16. Маркировка: исключение из правил
  17. Тонкости госзакупок
  18. Документы, необходимые для открытия Аптеки
  19. Юридические документы
  20. Бухгалтерские документы
  21. Другие документы
  22. Образец приказа об открытии аптеки
  23. Приказ об открытии аптеки образец
  24. Помещение
  25. 7 важных шагов открытия аптеки
  26. Приказы по аптеке: персонал аптечной организации
  27. Порядок получения лицензии
  28. Приказ оформление ценников в аптеке приказ – Правила оформления ценников на лекарственные препараты
  29. Отделы, рабочие зоны в аптеке
  30. Оформление витрины
  31. Оформление ценников
  32. Формирование цен.Ценники
  33. Надлежащая аптечная практика. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов (приказ Минздрава РФ № 647н)
  34. Аптечные документы, регламентирующие вопросы ценообразования
  35. Заказать бесплатный звонок
  36. Заявка на участие в рассылке

Документы для аптеки

Приказы которые должны быть в аптеке

Мы собрали список документов, которые понадобятся, чтобы открыть аптеку или аптечный пункт и продавать лекарства в розницу. Главный документ в списке — лицензия на фармацевтическую деятельность, но без остальных ее не получить.

Справочник оквэдов — на сайте Консультанта

Свидетельство о регистрации ИП или компании получают в налоговой или МФЦ. При регистрации нужно выбрать основной и дополнительные оквэды. Основной оквэд для аптеки — 47.73 — розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). Дополнительные коды зависят от ассортимента аптеки — например, это может быть торговля:

  • 47.74.2 — ортопедическими изделиями;
  • 47.75.1 — косметическими и парфюмерными товарами;
  • 47.75.3 — предметами личной гигиены.

Для регистрации ИП понадобится три рабочих дня и пошлина 800 рублей, для компании — три рабочих дня и 4000 рублей.

Регистрация ИП за час

Как открыть ООО

Договор аренды помещения

Помещение для аптеки должно отвечать требованиям приказов Минздрава. В приказах есть требования к зонированию помещения, оборудованию и отделке поверхностей.

Пример требования

При ремонте нужно учитывать требования приказов. Например, есть требование к отделочным материалам стен, пола и потолка.

Поверхности стен и потолков в аптеке должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия — водостойкой краски, эмали или кафельной глазурованной плитки светлых тонов.

Поверхности должны отделываться материалами, которые допускают влажную уборку с дезинфицирующими средствами, например неглазурованной керамической плиткой, линолеумом с обязательной сваркой швов или другими материалами.

Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов.

Еще помещение должно отвечать требованиям трех санпинов:

Если помещение подходит подо все требования, заключают договор аренды. Обычно это договор на 11 месяцев — такой не нужно регистрировать в Росреестре.

Заключение Роспотребнадзора

Затем нужно получить заключение Роспотребнадзора. Для этого понадобится написать заявление и приложить документы:

  • договор аренды;
  • учредительные документы, например свидетельство о регистрации ИП;
  • договоры на вывоз мусора, стирку халатов, пожарное обслуживание;
  • медицинские книжки сотрудников;
  • план производственного контроля — список мероприятий, которые помогут аптеке соблюдать санпины, и график этих мероприятий;
  • замеры микроклимата и освещенности.

После подачи заявления и документов сотрудники Роспотребнадзора приезжают в аптеку, проверяют помещение и выдают заключение. На всё уходит не больше 30 дней.

В заключении нужно проверить адрес аптеки, он должен буква в букву совпадать с адресом в договоре аренды, ошибкой будет даже заменить «корпус 1» на «кор.1»

Заключение понадобится, чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Если в заключении и договоре аренды адрес аптеки будет отличаться, в лицензии откажут, и придется получать новое заключение, а это еще 30 дней, в течение которых нужно платить за аренду, но нельзя работать.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия для аптеки называется лицензией на фармацевтическую деятельность, ее получают в Департаменте здравоохранения. Для оформления понадобятся 45 дней, пошлина — 7500 рублей за первую лицензию, 3500 рублей за последующие — и документы:

Образец заявление и порядок лицензирования — на сайте Росздравнадзора

  • заявление;
  • договор аренды;
  • учредительные документы;
  • заключение Роспотребнадзора;
  • сертификаты, удостоверения и дипломы сотрудников: сертификат подтверждает диплом, а удостоверение — повышение квалификации. У заведующего аптекой должен быть стаж от пяти лет;
  • план-схема помещения, на котором видно, что зоны отделены друг от друга;
  • оборотно-сальдовые ведомости — в них прописывают, сколько в аптеке столов, шкафов, медицинских холодильников.

Постановление №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Сотрудники Департамента здравоохранения регистрируют заявление и затем проводят выездную проверку: смотрят помещение, оборудование, проверяют оригиналы документов. Оборудование и документы должны отвечать требованиям постановления «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Выездная проверка занимает несколько дней, а вся процедура лицензирования — 45 дней от заявления до выдачи лицензии.

После получения лицензии компания должна опубликовать ее на своем сайте и повесить в уголке потребителя в аптеке. Затем можно заключать договоры с поставщиками и наполнять аптеку препаратами.

Источник: https://delo.modulbank.ru/sales/pharmacy-documents

Будь в курсе: новые приказы и постановления

Приказы которые должны быть в аптеке

Обзор новинок законодательства за июль — новый тип журнала в аптеке, определение фармацевтического консультирования и план действий при сбоях в системе маркировки

В июле улицы российских городов и экономика страны начали постепенно оживать после тревог и ограничений пандемии коронавируса. Параллельно в нормативно-правовом поле фармацевтической отрасли произошло сразу несколько важных событий.

«Инструкция по выживанию» первостольника во время сбоев системы МДЛП, новый журнал учета дистанционных продаж, четкое и более обширное определение фармацевтического консультирования, список взаимозаменяемых ЛС с торговыми наименованиями, возможность оспорить результаты проверки до суда и еще целый ряд важных новшеств собраны в нашем обзоре.

Учет онлайн-продаж и суть работы за первым столом

5 июля Минздрав подготовил проект поправок в Правила надлежащей аптечной практики и Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. Среди всех поправок особо выделяются две.

Первая из них гласит, что при осуществлении дистанционной продажи ЛС аптека будет обязана вести журнал регистрации осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов, с указанием даты, времени, номера заказа, наименований ЛП и еще целого ряда параметров.

Вторая касается основных функций фармработника и заменяет скромную формулировку «информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения» на термин «фармацевтическое консультирование», содержание которого занимает целый абзац.

Переходите по ссылке, чтобы изучить новую формулировку и сравнить ее с реальным положением дел в вашей аптеке.

Взаимозаменяемые: конкретика

Минздрав составил перечень взаимозаменяемых препаратов. Список состоит из 150 международных непатентованных наименований. Для каждой лекарственной формы МНН в перечне указан референтный лекарственный препарат, а также названы соответствующие воспроизведенные ЛС и биоаналоги, зарегистрированные в России, которые признаны взаимозаменяемыми.

Напомним, что в мае 2020 года первостольники получили обязанность информировать покупателя о диапазоне цен на препараты с одинаковым МНН. В ходе него необходимо предоставить информацию о стоимости всех возможных альтернативных препаратов. По ссылке можно не только ознакомиться с перечнем, но и скачать его, сохранив себе на компьютер или смартфон.

Маркировка зависла! Что делать?

Официально и в полную силу маркировка ЛС стартовала 1 июля, и с тех пор успела добавить стресса аптечным работникам по всей стране. Пожалуй, самый мощный фактор стресса — это сбои в работе системы.

Ведь отпуск без внесения операции в базу МДЛП запрещен, а она недоступна! Что делать? Куда нажимать и продолжать ли отпуск препаратов? Подробная инструкция с техническими пояснениями появилась в открытом доступе в июле.

Сохраните ее, распечатайте и положите на видном месте у кассы.

До чего техника дошла! Электронная почта!

21 июля Минздрав опубликовал два проекта приказов, посвященных аккредитации фармацевтических специалистов. Первый документ отменяет введенный из‑за коронавируса мораторий на получение сертификатов (он был введен до конца года).

Второй приказ вносит поправки в процедуру аккредитации. Они касаются дистанционных способов взаимодействия с комиссией.

Например, планируется разрешить (в 2020 году!) отправлять по электронной почте сканы документов, вместо того чтобы передавать или отправлять письмами их бумажные версии.

Проверяющий не прав? Жалуемся!

Правительство РФ взяло курс на увеличение прозрачности контрольно-надзорной системы. Власти убеждены, что регуляторы должны помогать бизнесу, а не создавать ему лишние препоны.

В рамках этой реформы уже в августе 2020 года у аптек появится возможность обжаловать решение о проведении проверки и ряд других действий Росздравнадзора в досудебном порядке.

Для этого нужно будет зайти на сайт «Госуслуги».

Меньше риска

История с «индикаторами риска» нарушения аптечными организациями обязательных требований приняла неожиданный оборот.

Напомним, что эти индикаторы позволят реализовать заявленный ранее риск-ориентированный подход при проверках — чаще проверять тех, кто больше рискует нарушить закон.

В декабре 2019 года планировалось ввести 10 индикаторов риска, в то время как к июлю 2020 года в грозном списке остался лишь один пункт.

Теоретическая подготовка

Многие приказы и постановления, касающиеся фармацевтической отрасли, оперируют базовым понятием «обязательных требований» при обращении лекарственных средств.

Но до сих пор не существовало единой четкой формулировки того, что есть сами по себе эти обязательные требования.

И вот в июле 2020 года Минздрав решил внести поправки в закон об «Обращении ЛС», содержащие соответствующее определение.

COVID-19

Несмотря на то что пандемия коронавируса постепенно спадает, угроза нового вируса по‑прежнему актуальна.

В связи с этим Министерство здравоохранения обновило Методические рекомендации по лечению COVID-19 у детей, а также Методические рекомендации по реабилитации пациентов, перенесших новую коронавирусную инфекцию. В обоих документах есть указания на рекомендуемые лекарственные препараты (МНН).

Всех льготников — в один список

Владимир Путин подписал закон о создании Единого реестра лиц, получающих льготные лекарственные препараты и специализированное лечебное питание. Такой регистр должен объединить федеральные и региональные списки льготников. Это поможет более эффективно расходовать бюджетные средства и вовремя доставлять лекарства нуждающимся.

Маркировка: исключение из правил

Не все производители лекарственных препаратов смогли приготовиться к старту маркировки одинакового хорошо.

Для аутсайдеров этого процесса правительство сделало временную поблажку — они смогут после предварительного согласования выводить в оборот препараты без маркировки.

В рамках этой инициативы Росздравнадзор опубликовал основания для согласования оборота ЛС без кода дата-матрикс на упаковке.

Тонкости госзакупок

Правительство изменило процедуру государственных закупок лекарственных препаратов по торговым наименованиям.

Теперь заявки на включение препаратов в список могут подавать представители субъекта обращения лекарственных средств (например, производителя) или общественные объединения, осуществляющие свою деятельность в сферах здравоохранения, обращения ЛС и защиты прав граждан в этих сферах.

Для того чтобы узнавать о законодательных новеллах максимально оперативно, заходите в наш раздел «Новости» каждый день — там мы публикуем самую свежую информацию о препаратах и изменениях в нормативно-правовом поле отрасли.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/blog/bud_v_kurse_novye_prikazy_i_postanovleniya

Документы, необходимые для открытия Аптеки

Приказы которые должны быть в аптеке

Открытие аптеки или даже аптечного пункта –  дело непростое, но вполне прибыльное. Набор документов, который придется собрать, очень объемный. Стоит подчеркнуть, что в данной статье мы не описываем ситуации постройки здания под аптеку с нуля или развертку аптечной сети. Мы описываем первичный пакет документов, требующихся для открытия небольшой аптеки.

Юридические документы

В любой статье вы найдете информацию о том, что начинать сбор документов нужно с регистрации бизнеса и оформления лицензии. Однако в заявлении вы должны будете указать адрес вашей аптеки, а для этого нужно найти помещение, арендовать, купить или получить его в дар. Поэтому начать стоит с договора:

  • аренды (субаренды);
  • купли-продажи;
  • дарения.

Договор купли закрепляет права владения помещением за вами, а арендное соглашение регулирует взаимоотношения с его собственником. К договору обязательно должен прилагаться:

  • технический паспорт помещения;
  • архитектурный план;
  • экспликация помещений (пояснениями к плану).

План с пояснениями выдается “Ростехинвентаризацией”. План и паспорт помещения – это описательная документация, содержащая сведения не только о размерах сооружения, но и о материалах, использованных для строительства, категории пожарной безопасности, адрес месторасположения и дату последнего обследования инвентаризационными службами.

Выбирая помещение, убедитесь, что оно законно построено или пристроено, и что вы сможете его обустроить в соответствии с требованиями пожарных и санитарных служб. Обратите внимание – помещение должно быть переведено в нежилой фонд, или вам придется самостоятельно заниматься этим вопросом.

Для открытия аптеки потребуется:

  • заключение Госпожнадзора;
  • заключение Роспотребнадзора.

Оба разрешительных документа подтверждают, что выбранное помещение соответствует стандартам России по санитарной и пожарной безопасности. В некоторых городах (например, в столице России) и регионах придется согласовывать изменение фасада и установку вывески и баннеров с архитектурным управлением.

Далее, понадобится получить проект и договора:

  • на поставку электроэнергии;
  • воды;
  • отопления;
  • отвод стоков;
  • установки и обслуживания приточно-вытяжной вентиляции.

На момент лицензирования у предпринимателя должны быть не только договоры о предоставлении коммунальных услуг, но и действующее отопление, водо-, энергоснабжение, вентиляция и канализация.

Далее подходим к заключению договоров обслуживания:

  • не дератизацию, дезинсекцию и дезинфекцию помещения;
  • на проведение замеров по системе вентиляции, освещённости, микроклимата;
  • на техническое обслуживание системы кондиционирования воздуха и вентиляции;
  • на проведение лабораторных исследований бактериологической безопасности воздуха, смывов со стен и оборудования;
  • на установку и обслуживания системы охраны и противопожарной сигнализации;
  • на поставку, поверку и техническое обслуживание приборов, определяющих условия микроклимата (термометры, гигрометры, барометры) и холодильное оборудование (приборы должны иметь паспорта, быть сертифицированы и пройти поверку);
  • на вывоз бытовых отходов;
  • на утилизацию опасных (ртутных) ламп;
  • на утилизацию просроченного товара.

Для подготовки последних договоров нужно зарегистрировать аптеку как ИП, ООО или даже ОАО. Индивидуальный предприниматель может зарегистрировать бизнес на себя только в том случае, если отвечает квалификационным требованиям ФЗ РФ № 61, описывающий правила обращения с лекарствами. А затем нужно получить лицензию.

Список документов, требующихся для регистрации и лицензирования, мы разместили в пункте “Бухгалтерские документы”.

Бухгалтерские документы

Для регистрации бизнеса понадобятся:

  • копии документов лиц, участвующих в организации бизнеса;
  • документ, подтверждающий оплату госпошлины;
  • заявление по форме Р21001.

Копии паспортов должны быть заверены нотариально. Кроме вышеуказанных документов, Индивидуальному предпринимателю нужно предоставить ИНН.

Для регистрации Общества с ограниченной ответственностью приложить следующий пакет документов:

  • Устав ООО;
  • протокол собрания учредителей и решение об организации Общества;
  • гарантийное письмо от владельца помещения о предоставлении юридического адреса компании или договор аренды (субаренды), или документ, подтверждающий право собственности на помещение.

Для лицензирования (оно возможно после регистрации бизнеса), нужно подготовить следующий пакет документов:

ИПООО
Заявление лицензиатаЗаявление лицензиата
Свидетельство о госрегистрации ИПСвидетельство о госрегистрации ООО
Свидетельство ИННСвидетельство ИНН
Выписка из ЕГРИПВыписка из ЕГРЮЛ
Документ, подтверждающий право распоряжения помещением (договор аренды, субаренды, купли-продажи, дарения).Документ, подтверждающий право распоряжения помещением (договор аренды, субаренды, купли-продажи, дарения).
Решение учредителя (учредителей) о назначении первого руководителя компании.
Приказ о назначении главного бухгалтера аптеки
Приказ о назначении заведующего
Свидетельство о внесенных изменениях (если они вносились).

В документах, прилагаемых к заявлению на лицензирование нужно указывать количество и назначение помещений. Все копии документов заверяются нотариально.

Дополнительно составляют полное описание объекта, требующего лицензирования:

  • план аптеки;
  • тип освещения;
  • тип отопления и размещение отопительных приборов;
  • описание системы вентиляции;
  • характеристики пола и потолка (сертификаты на используемый материал должны прилагаться);
  • количество и расстановка холодильного оборудования;
  • расположение витрин, шкафов, стеллажей;
  • количество и расположение измерительных приборов (сертификаты. паспорта и документы, подтверждающие поверку прилагаются в виде копий);
  • заключение Роспотребнадзора;
  • заключение пожарной службы;
  • копия договора с охранной организацией (опционно);
  • квалификационные документы и трудовые книжки персонала (копии).

Лицензия выдается бессрочно. Такую огромную работу по сбору документации придется проделать всего один раз. Конечно, если лицензирование будет успешным.

Для открытия аптеке обязательна покупка, установка и регистрация контрольно-кассового аппарата (онлайн-кассы). Для этого потребуется:

  • договор на поставку аппарата;
  • договор на его техническое обслуживание;
  • карточка постановки на учет кассы;
  • договор на закупку чипа, хранящего и передающего фискальную информацию.

Кассовый аппарат ставится на учет в налоговые службы.

Другие документы

Аптека должна иметь вывеску с названием предприятия, графиком работы, телефоном руководства аптеке и адресами ближайших подобных пунктов. В помещении аптеки должен быть установлен информационный стенд, содержащий:

  • копии регистрационных документов аптеки;
  • книгу отзывов и предложений;
  • контактную информацию руководства компании;
  • копию ЗоЗПП;
  • сведения о контролирующих аптеку органах и их контакты;
  • сертификаты и лицензии аптеки (копии);
  • прайс-лист.

Такой стенд называют уголком потребителя, и его наличие проверяет Роспотребнадзор.

При наличии в аптеке более одного сотрудника, который и является собственником, понадобится кадровая документация:

  • штатное расписание;
  • правила внутреннего распорядка аптеки;
  • должностные инструкции;
  • планы занятий по повышению квалификации;
  • темы квалификационных занятий;
  • документы, подтверждающие повышение профобразования работников аптеки;
  • журналы и протоколы внутренних проверок соблюдений требований ОСТа;
  • журнал учета трудовых и санитарных книжек персонала;
  • график отпусков;
  • журнал регистрации входящей и исходящей корреспонденции.

Работники аптеки должны предоставить копии имеющихся у них дипломов и сертификатов, медицинские и трудовые книжки.

Для обеспечения пожарной, санитарной безопасности, соблюдения правил охраны труда руководство аптеки готовит комплект приказов, распоряжений и инструкций:

  • приказ о назначении лиц, ответственных за пожарную безопасность в аптеке, технику безопасности и охрану труда;
  • приказ о назначении лица, уполномоченного по качеству.

Для открытия аптеки нужно иметь пакет нормативной документации, регулирующий фармацевтическую деятельность и описывающих правила хранения и реализации лекарственных веществ.

Перед открытием аптеки придется приготовить комплект журналов и планов.

Журналы по электробезопасностиЖурналы, касающиеся учета и хранения медикаментов
регистрации инструктажа на рабочем месте предметно-количественного учета лекарственных средств
регистрации вводного инструктажа по охране трудаучета лекарственных средств с ограниченным сроком годности
регистрации несчастных случаев на производствеежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок
чета инструкций по охране труда для работниковконтроля температурных условий холодильного оборудования
учета присвоения группы 1 по электробезопасности неэлектротехническому персоналуРегистрации неправильно выписанных рецептов
учета выдачи инструкций по охране трудучета показаний гигрометра
Журналы по пожарной безопасностиучета лабораторных и фасовочных работ, форма АП-11
учета огнетушителейучета движения МИБП
Учета инструктажей по ППБ (вводного, первичного, текущих)регистрации результатов приемочного контроля для аптек
учета проверок Госпожнадзоромучета дефектуры
План эвакуациидвижения ИЛП
Журналы по санитарной безопасностипо обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
Журнал учета текущих уборокучета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов и незарегистрированных изделий медицинского назначения
контроля расхода дезсредствчета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Приложение 2
проверок СЭС и пожарныхучета поступления и расхода вакцины
учета температурного режима и относительной влажности в помещении

Журналы должны быть прошиты, пронумерованы и скреплены мастичной печатью.

После закупки лекарств, в вашем арсенале появятся документы, подтверждающие их качество (сертификаты, отгрузочные накладные, счета). Учтите, что сопроводительная документация на товар должна составляться грамотно.

Если аптека будет реализовать сильнодействующие вещества, понадобится пакет документов для ПККН (комитета по контролю наркотиков):

  • журнал предметно-количественного учета веществ группы Б (сильнодействующих);
  • журнал учета спирта;
  • заключение МВД РФ о технической укрепленности аптеки (пригодности для хранения ядовитых веществ и наркотиков).

Это основной комплект документов, наличием которого нужно озаботиться будущему владельцу аптеки. Можно собирать пакет самостоятельно, можно заказать весь комплект или его часть в соответствующих организациях.

Источник: https://DeloSmelo.ru/dokumenty/apteka

Образец приказа об открытии аптеки

Приказы которые должны быть в аптеке

› Хозяйственное право

статьи Загрузка…

  • холодильники для хранения термолабильных препаратов;
  • мебель, легко поддающаяся санитарной обработке;
  • керамическая плитка на полу;
  • отсутствие полых перегородок;
  • на входе должен быть прорезиненный коврик, который нужно очищать минимум один раз в день;
  • обязательно обеспечение доступа в пункт для людей с ограниченными возможностями или разместить звонок на входе;
  • витрины должны быть защищены от солнечных лучей, для этого на окна вещаются жалюзи;
  • необходимо разместить устройства регистрирующие параметры воздуха внутри аптечного пункта;
  • торговое оборудование;
  • уборочный инвентарь;
  • сертифицированное оборудование.

Лицензия для аптеки определяет требования к сотрудникам, т.к.

Приказ об открытии аптеки образец

Например, приказ по внутриаптечному контролю входящего потока товара или приказ о контроле влажности и температуры в аптеке (контроль показателей микроклимата) и т.д.

Существует определённый перечень образцов внутренних приказов в аптеке, который можно считать стандартным, и вы можете скачать приказы аптеки бесплатно у нас на сайте.

Ниже представлен список необходимых приказов, которые мы используем в работе сами и рекомендуем нашим клиентам:

  • Приказ о ведении документации первичного учета – это приказ, определяющий ответственного за ведение первичной документации, и регламентирующий список документов, которые ответственный сотрудник аптеки имеет право подписывать.
  • Приказ о ведении документации первичного учета в электронном виде.

Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением, но не самостоятельным звеном.

___________________________________________________________ (полное фирменное наименование и место нахождения юридического лица) ПРИКАЗ N _____ Руководителя об открытии структурного подразделения _________________________________ «___»________ ___ г.

(наименование населенного пункта) [Об открытии ____________ отдела (управления и т.п.)] В связи с производственной необходимостью и ________________, в соответствии со ст. 55 ГК РФ, ___________ (указать положение нормативного акта) и п. __ Устава 1.

Открыть _____________________________ отдел (управление и т.п.) ________________________________ по адресу: ______________________________. (наименование юридического лица) 2.

Тем не менее, и здесь имеются свои требования к персоналу, к отделке помещения, договорам обслуживания, освещению зала, где обслуживаются покупатели, и др.

3) Аптечный киоск.

Этот вид аптеки является самый распространённым. Киоскам реализация рецептурных лекарств запрещена. В остальном они ведут ту же деятельность, что и аптечные пункты, соответственно, требования, предъявляемые к аптечным киоскам, в основном те же.

Помещение

Существует масса требований к помещению аптеки. Ниже мы обратим внимание на самые важные из них:

  • покрытия потолков и стен должны быть гладкими и допускающими влажную уборку дезинфицирующими средствами;
  • места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь карнизов и каких-либо углублений и выступов;
  • покрытие полов должно быть выполнено только из неглазурованной керамической плитки, линолеума.

Затраты на открытие обычно относительно небольшие. Площадь и предназначение аптечных помещений Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв.

7 важных шагов открытия аптеки

Скачать Приказ 2 — Ответственные за холодовую цепь;

  • Приказ об ответственном за отпуск иммунобиологических препаратов (ИМБ). Скачать Приказ 3 — Ответственные за отпуск иммунобиологических препаратов;
  • Приказ об утверждении проверок на фармацевтическом складе.

Скачать Приказ 4 — Об утверждении проверок на фармскладе;

  • Приказ о назначении уполномоченного по качеству.
    • подтверждение оплаты за проведение процедуры (7500 рублей);
    • сертификаты специалистов и руководителя аптечного пункта, а также дипломы об образовании;
    • трудовые книжки сотрудников;
    • решения СЭС и пожарной инспекции;
    • план БТИ;
    • данные, подтверждающие, что оборудование сертифицировано.

    Помимо упомянутых выше документов необходимо предоставить дополнительные бумаги в зависимости от регистрации предпринимателя.

    ЮЛ предоставляют:

    • учредительные документы организации;
    • свидетельство о государственной регистрации ЮЛ;
    • ИНН организации;
    • сведения из ЕГРЮЛ.

    ИП предоставляют:

    • свидетельство о государственной регистрации ИП;
    • сведения из ЕГРИП;
    • ИНН.

    Подаются копии, заверенные нотариально.

    • Иностранных граждан на работу по фармацевтическому профилю принимать нельзя.
    • Заведующий (Директор) аптеки должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет или среднее фармацевтическое образование и стаж работы не менее пяти лет, а также сертификат специалиста.
    • Персонал должен проходить регулярное медицинское обследование.
    • До 1 января 2016 г.

    Возложить на ____________ отдел (управление и т.п.

    ) следующие функции: а) распространять информацию о деятельности __________________________; (наименование юридического лица) б) осуществлять ______________________________________________________; (определенные виды деятельности юридического лица) в) обращаться в органы государственной власти по вопросам деятельности ____________ отдела (управления и т.п.

    ); г) выступать с инициативами по различным вопросам; д) _______________________________________________. (иные) 3. Утвердить состав ____________ отдела (управления и т.п.) в пределах штатной численности _______________________________________ в количестве __ (наименование юридического лица) человек, в том числе: начальник; заместитель начальника; ___________ — ___ человек.

    Постановление от 3 сентября 2010 года N 674 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

    Приказы по аптеке: персонал аптечной организации

    Приказ Минздрав РФ N 1183н Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников

    Приказ Минздрава России от 23.04.2013 N 240н О Порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории

    Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 августа 2012 г.

    Персонал со средним фармацевтическим образованием еще не включен в систему аккредитации;

    • наличие медицинской книжки у всех работников обязательно, медицинский осмотр проходится раз в год;
    • повышение квалификации каждые пять лет.

    Порядок получения лицензии

    Порядок получения лицензии состоит из нескольких этапов:

    • предприниматель ищет помещение и персонал;
    • побираются все нужные документы;
    • подает заявление и оплачивает пошлину;
    • ожидает принятия решения.

    Важно! При подаче документов на лицензию впервые, нужно подготовиться к приезду инспекторов из территориального отдела Росздравнадзора. Также представители контролирующего органа выезжают на плановые и внеплановые проверки.

    Согоманян Анна делится практической информацией.

    • Заявление
    • Все копии учредительных документов
    • Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц;
    • Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой;
    • Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
    • Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
    • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
    • Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
    • Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
    • Копия санитарно — эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
    • План-схема, характеристика объекта лицензирования

    Копии всех документов должны быть заверены нотариально.

    Приказ Минздрава России №1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

    Приказ Минздравсоцразвития России №785 «О порядке отпуска лекарственных средств»

    Приказ Минздравсоцразвития РФ № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации»

    Приказ Минздрава России от 26 октября 2015 г.

    • производственные комнаты (60 м) – непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения;
    • комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
    • санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

    Для отделки потолков и стен необходимо применять материалы, подтвержденные гигиеническими сертификатами. Причем покупать только те, которые допускается подвергать влажной уборке с применением дезрастворов.

    Обязательно наличие канализации, приточно-вытяжной вентиляции, централизованных систем водо- и электроснабжения, отопления. Все помещения, где будут храниться лекарства, следует оснастить приборами для регистрации показателей температуры и влажности воздуха.

    Нужно будет закупить также шкафчики, стеллажи, сейфы для хранения наркотических и отравляющих средств, холодильники.

    Основные приказы, регламентирующие работу аптеки (аптечного или производственного склада), как правило, неизменны год от года, лишь изредка появляются некоторые корректировки или дополнения. Так, например, приказы по аптеке 2016 года, не отличаются от приказов аптеки 2017 года и совсем незначительно – от приказов текущего 2018 года.

    Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

    Источник: https://39prav.ru/hozyajstvennoe-pravo/obrazets-prikaza-ob-otkrytii-apteki.html

    Приказ оформление ценников в аптеке приказ – Правила оформления ценников на лекарственные препараты

    Приказы которые должны быть в аптеке

    Обязательно ли оформлять ценники на все лекарственные препараты в аптеке? Постараемся ответить на этот вопрос!

    Продавец обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах, включая цену товара в рублях (ФЗ № 2300-1 “О защите прав потребителей”).

    Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах, в том числе и о цене товара (пункты 11 и 16 “Правил продажи отдельных видов товаров”, утвержденных Постановлением Правительства РФ №55).

    Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары (пункт 9 “Правил продажи отдельных видов товаров”, утвержденных Постановлением Правительства РФ №55).

    Ни ФЗ “О защите прав потребителей”, ни “Правила продажи отдельных видов товаров”, а также никакие другие НД не требуют от продавца обязательного указания цены на каждой единице товара за исключением конкретных случаев, прямо предусмотренных “Правилами продажи отдельных видов товаров” (фасуемые товары, текстильные и трикотажные изделия, драгоценные изделия), которые не касаются продажи лекарственных средств.

    Таким образом, действующим законодательством установлена обязанность продавца наносить на упаковку или сопровождать соответствующим ярлыком каждую единицу товара только в строго определенных, регламентированных нормативно-правовыми актами случаях. Продажа лекарственных препаратов в число регламентированных законодательством видов торговли, при осуществлении которых нанесение цены на упаковку является обязательным, не входит.Таким образом, на каждое наименование реализуемого в аптечной организации товара, в том числе и на лекарственные препараты, обязательно должен быть один ценник. На все лекарственные препараты, находящиеся на полках и стеллажах торгового зала аптеки ценники оформлять не требуется.

    Отделы, рабочие зоны в аптеке

    Отдел готовых лекарственных форм.

    Функции: прием рецептов на готовые лекарственные средства аптечного и промышленного изготовления и их отпуск.

    Отдел безрецептурной продажи.

    Функции: реализация лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, а так же изделий медицинского назначения.

    Отдел запасов.

    Функции: определение текущей потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, своевременное предоставление заказов на них, приемки товаров по количеству и качеству, обеспечение правильного хранения, организация предметно-количественного учета, проведение лабораторных и фасовочных работ, отпуск товара другим отделам, обособленным структурным подразделениям, лечебно-профилактическим учреждениям.

    Рецептурно-производственный отдел.

    Функции: прием рецептов на экстемпоральные лекарства, изготовление и оформление лекарств, контроль их качества и их отпуск.

    Рабочие зоны- торговый зал.

    Производственное аптечное помещение- это помещение, предназначенное для изготовления, контроля, фасовки и хранения лекарств.

    К таким помещения относятся: фасовочная, дистилляционная, моечная, ассистентская, кабинет провизора- аналитика, материальная комната.

    Обязательная информация в торговом зале аптеки.

    1. Копии лицензий на фармацевтическую деятельность

    2. Книга отзывов и предложений

    3. Информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью

    4. Информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов ВОВ и приравненных к ним категорий населения по льготам

    5. Информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание

    6. Информация о наименовании отделов и зон отпуска соответствующих групп товаров

    7. Ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары

    8. Информация о сотрудниках аптеки, обслуживающих население

    9. Копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»

    Оформление витрины

    Торговый зал аптечной организации оборудован витринами, обеспечивающими обзор и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к продаже.

    Витрины обеспечивают удобство для фармацевтов в работе.

    Лекарственные препараты на витрине располагаются отдельно по группам: для внутреннего применения, для наружного применения, а внутри групп располагаются по фармацевтическому признаку.

    Оформление ценников

    В соответствии с пунктом 19 «Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ №55 от 19.01.1998г. «Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четно оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, его сорта, цены за ед., подписи материально-ответственного лица и печати организации, даты оформления ценника»

    Формирование цен.Ценники

    Перечень документов:

    Источник: https://st-martin.ru/raznoe/prikaz-oformlenie-cennikov-v-apteke-prikaz-pravila-oformleniya-cennikov-na-lekarstvennye-preparaty.html

    Надлежащая аптечная практика. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов (приказ Минздрава РФ № 647н)

    Приказы которые должны быть в аптеке

    > Делопроизводство > Обучение > Обучение делопроизводству > Надлежащая аптечная практика.

    Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов (приказ Минздрава РФ № 647н)

    Привет! В прошлой части «Рабочих моментов» была описана ППК (программа производственного контроля и где ее можно скачать), эта часть посвящена основным внутренним приказам аптеки. Это приказы, регламентирующие внутренние обязанности сотрудников, закрепляют определенные зоны ответственности и решают ряд ключевых вопросов.

    Почему это необходимо оформлять в аптеке именно приказами: первое, вы определяете личную зону ответственности сотрудника аптеки не просто словами или назначая ответственного, вы документально закрепляете за ним эту зону и он ее принимает, подписывая приказ; второе, при проведении проверки различными органами власти у вас есть всегда возможность, ссылаясь на данные приказы, но делая это осторожно, перенести ответственность с юридического лица на физическое лицо, т.е. обозначить как личный недосмотр и ошибка одного человека один раз, это позволит уменьшить сумму штрафа и решить вопрос быстро на месте при заполнении акта проверки; третье, это лицензионные требования по фармацевтической деятельности, у меня были в практике случаи, когда эти приказы не требовали при лицензировании, но это не значит что они не должны быть.

    Вот список приказов:

    1. Приказ об ответственном за температуру и влажность. Скачать Приказ 1 — Ответственный за температуру и влажность;
    2. Приказ об ответственном за холодовую цепь. Скачать Приказ 2 — Ответственные за холодовую цепь;
    3. Приказ об ответственном за отпуск иммунобиологических препаратов (ИМБ). Скачать Приказ 3 — Ответственные за отпуск иммунобиологических препаратов;
    4. Приказ об утверждении проверок на фармацевтическом складе. Скачать Приказ 4 — Об утверждении проверок на фармскладе;
    5. Приказ о назначении уполномоченного по качеству. Скачать Приказ 5 — О назначении уполномоченного по качеству;
    6. Приказ о назначении приемной комиссии. Скачать Приказ 6 — О назначении приемной комиссии;
    7. Приказ о ведении учета на фармацевтическом складе. Скачать Приказ 7 — О ведении учета на фармскладе;
    8. Приказ о назначении ответственного за обучение (техучебы). Скачать Приказ 8 — О назначении ответственого за обучение;
    9. Приказ о назначении ответственного за сроки годности. Скачать Приказ 9 — Ответственный за сроки годности.

    Данные основные внутриаптечные приказы представляют собой минимальный набор, который необходим при лицензировании аптеки, при проверке аптеки и просто организации текущей деятельности. Если у вас есть чем дополнить или есть замечания — пишите комментарии или лично мне.

    Достаточно времени вам, чтобы успевать учиться вместе с вашей профессиональной деятельностью.

    В данном разделе представлены аптечные документы: приказы, постановления, письма, инструкции.

    Аптечные документы, регламентирующие вопросы ценообразования

    Консалтинговая группа «МаксАл». Помощь в покупке и ведении бизнеса.
    Россия, г.Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 37. +7 (495) 789-17-75, e-mail: [email protected]

    При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения

    Мы очень признательны за Ваше желание сотрудничать с нами. Пожалуйста, внимательно отнеситесь к заполнению формы. Это поможет нам быстрее обработать Вашу заявку.

    Поделись, пожалуйста, ссылкой

    Спасибо за внимательное заполнение формы! Вы выбрали лучшее! Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

    Заказать бесплатный звонок

    Мы знаем, что значит быть занятым, поэтому заполните простую форму для связи и укажите удобное время для звонка и интересующую Вас тему. И мы обязательно Вам позвоним!

    * Мы не сможем совершить звонок, если номер, указанный в заявке не существует или заблокирован. Заявки на обратный звонок, поступившие в выходные дни или в нерабочее время (18.00-10.00), выполняются первую очередь в после наступления рабочего времени!

    При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

    Заявка на участие в рассылке

    Уважаемые посетители сайта «МаксАл»! Если Вы не нашли на сайте подходящего для Вас бизнеса, то можете воспользоваться нашей уникальной услугой и принять участие в рассылке свежих предложений! Для этого заполните, пожалуйста, прилагающуюся ниже форму

    При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения

    Цена 150 руб. за 1 шт

    Журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли;

    Источник: https://ObrazcyPrikazov.ru/deloproizvodstvo/obuchenie/obuchenie-deloproizvodstvu/obraztsy-prikazov-v-apteke.html

    Советы юриста
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: